A Qualificação Térmica é um requisito obrigatório da ANVISA e essencial para garantir a eficácia e a segurança dos processos que envolvem temperatura. Realizamos estudos completos de IQ, OQ e PQ em equipamentos térmicos, assegurando que eles operem dentro dos parâmetros necessários para a qualidade e conformidade dos seus produtos.
Equipamentos que realizamos a qualificação térmica:
Autoclaves, estufas e incubadoras:
Utilizados em processos de esterilização, secagem e ensaios laboratoriais, esses equipamentos exigem controle preciso de temperatura e, em alguns casos, pressão. Qualquer desvio pode comprometer resultados, processos e a segurança das aplicações.
Freezers, ultrafreezers, refrigeradores e câmaras climáticas:
Essenciais no armazenamento de medicamentos, insumos e matérias-primas, precisam manter estabilidade térmica contínua. Variações podem afetar propriedades dos produtos e gerar perdas ou riscos à qualidade.
Câmaras frias e ambientes climatizados:
Muito presentes em indústrias e logística, devem garantir uniformidade de temperatura em todo o volume. Falhas podem resultar em não conformidades e prejuízos operacionais.
Equipamentos de limpeza e desinfecção térmica:
Como lavadoras e termodesinfetadoras, dependem de parâmetros bem definidos para garantir eficácia. Desvios podem comprometer a higienização e a segurança dos processos.
A qualificação térmica não é apenas uma boa prática — em muitos casos, é uma exigência normativa. Regulamentações como a ANVISA (RDC 430/2020 e RDC 301/2019), estabelecem a necessidade de controle e evidência das condições térmicas em processos de esterilização e armazenamentos críticos.
Mais do que atender normas, garantimos evidência técnica para auditorias e segurança para o seu processo.
